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REGENXBIO Announces Regulatory Update on RGX-121 BLA for MPS II

PR Newswire — 09/02/2026

FDA issues Complete Response Letter for RGX-121 (clemidsogene lanparvovec) for treatment of Mucopolysaccharidosis II (MPS II) REGENXBIO plans to work with FDA on a path forward with the goal of resubmitting the BLA ROCKVILLE, Md., Feb. 9, 2026 /PRNewswire/ -- REGENXBIO Inc. (Nasdaq: RGNX)...

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