Bridge to Life™ erhält die De-Novo-Zulassung der FDA für das VitaSmart™ Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) System, das erste in den USA zugelassene Gerät für die hypothermische Sauerstoffperfusion von Spenderlebern
PR Newswire —
Die von der FDA zugelassene Kennzeichnung unterstützt die breite klinische Anwendbarkeit, einschließlich der Spender nach dem Kreislauftod (Donation after Circulatory Death, DCD), und positioniert VitaSmart™ als skalierbare und wirtschaftlich überzeugende Plattform für US-amerikanische...