Bridge to Life™ obtient l'autorisation de novo de la FDA pour le système de perfusion oxygénée hypothermique VitaSmart™ (HOPE), le premier dispositif autorisé aux États-Unis pour la perfusion oxygénée hypothermique de foies de donneurs.
PR Newswire —
L'étiquetage approuvé par la FDA soutient une large applicabilité clinique, y compris pour les donneurs en état de mort circulatoire (DCD), et positionne VitaSmart™ comme une plateforme évolutive et économiquement convaincante pour les centres de transplantation américains. DULUTH, Ga.,...